
7月7日,香港特区政府卫生署公布,接到人类生殖科技管理局(下称“管理局”)通报,中环一间持有管理局牌照并提供生殖科技程序的日间医疗中心“希愈生殖医学中心”,在将人工胚胎活检组织样本送往化验的过程中出现差错,有两对夫妇的胚胎活检组织样本怀疑被其他样本替代。管理局已暂停涉事中心14项治疗服务,并联同执法部门严肃跟进事件。
据悉,涉事日间医疗中心位于中环,事件涉及两对准备接受生殖科技程序的夫妇,他们供化验使用的胚胎活检组织样本中,部分怀疑被其他胚胎活检组织样本替代。化验中心在基因检测过程中及时发现错误,并与日间医疗中心重新安排采样化验。
管理局透露,涉事中心在胚胎中抽取细胞后,送到中大威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心做检测。实验室经DNA对比,发现其中一宗个案的7个胚胎样本,有6个并不属于个案的父母;另一宗送交的全部2个胚胎样本均不属于个案父母。

涉事日间医疗中心“希愈生殖医学中心”
涉事中心早前就事件通报管理局,管理局在6月18日成立调查委员会调查事件,并指派一位临床胚胎学家在管理局秘书处人员支援下突击到涉事中心调查,并随后作出两次实地跟进调查。根据调查所得资料,涉事中心涉嫌违反生殖科技及胚胎研究实务守则中的要求,也有可能触犯其他法例规定。
根据日间医疗中心提供的资料,两对夫妇其后已经通过检测,确认与日间医疗中心内储存的胚胎有亲子关系,存储的胚胎没有被混淆,是事件涉及活检组织样本在送往化验过程中出现错误。目前没有证据显示有任何胚胎被混淆或被错误植入人体。
管理局经调查后于7月3日和7月6日先后就事件通报卫生署和警方。卫生署随即于7月4日上午派员到该中心展开巡查和调查,按《私营医疗机构条例》(第633章)(下称《条例》)详细检视有关工作流程和安全措施。调查发现,有关事件涉及检验样本身份辨识错误,属于《日间医疗中心实务守则》(下称《实务守则》)所列明的重要风险事件,但该中心未在识别事件后24小时内向卫生署呈报,违反《实务守则》。
因应初步调查的结果,事件可能涉及人为因素,为保障市民安全,卫生署于7月6日向涉事中心发出要求通知,指令中心实时采取以下措施:
• 实时暂停接收涉及生殖科技程序的新症,直至完成调查并全面落实改善措施;
• 主动通知现正接受相关服务的人士有关事件,并按需要提供适切的医疗建议及/或所需检测;
元股证券:ygzq.hk• 作出合适安排,确保受影响人士在接受咨询、检测或其他跟进措施时不会承担额外费用或遭受经济损失;
• 于四周内提交调查报告,详细交代事件的成因、已采取的实时矫正措施,以及所需长期改善措施。
7月7日,管理局举行特别会议,通过更改该持牌中心的治疗牌照,暂停该中心17项可提供之治疗服务中的14项,只保留三项与配子或胚胎储存有关的服务,直至管理局和警方调查工作完成。
根据香港《人类生殖科技条例》(第561章),在当地提供生殖科技程序的医疗机构必须持有管理局发出的牌照。目前香港共有13间公营医疗机构和21间私营医疗机构获管理局发出牌照。
管理局表示将发信通知全港其他提供生殖科技程序的持牌人,提醒他们须严格遵守有关处理在生殖科技程序中使用的胚胎的发牌规定。
南方+记者 陈彧

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