2026年3月，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（简称“易慕峰”）核心嵌合抗原受体疗法（简称CAR-T）产品IMC002的III期临床试验发生受试者死亡事件美股投资门户网站，试验医院初步判定死亡与试验药IMC002“不相关”，各方在等独立鉴定结论。事件恰好在公司二次递交港交所18A上市申请后曝光，引发临床安全与招股书披露争议。
元股证券:ygzq.hk
官网图片
49岁胃癌患者占某2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，经手术及多轮化疗后病情出现转移。2026年初其入组长海医院IMC002的III期临床试验，完成清淋预处理化疗后，于3月2日输注试验药物。输注数小时后患者突发颅内大出血、脑疝，经开颅术后持续昏迷，4月26日死亡。
股票配资在线
媒体报道死者病例
院方病历判定死亡与试验药IMC002“不相关”，归因于清淋化疗药物副作用，企业仅愿意提供人道主义补偿。家属不认可该结论，质疑知情同意风险提示不足、临床监护存在疏漏，已申请医疗鉴定厘清责任。易慕峰称将配合调查，等待独立鉴定结论。
易慕峰2020年成立于深圳，主打实体瘤CAR-T治疗。核心管线IMC002靶向CLDN18.2，是全球进度第二的实体瘤CAR-T疗法，处于注册III期阶段，计划2027年申报新药上市。该产品早期试验样本仅29例，疗效能否在大样本中复现仍存在不确定性，公司暂无商业化产品。
招股书显示，创始人孙敏敏及其持股平台合计持股24.98%，为控股股东。公司五年完成6轮融资，累计融资9.73亿元，Pre-IPO投后估值20.75亿元。最大外部股东为鹏复深圳；国投创业、德联资本、维梧资本、南山基金、深圳天使、松禾资本等亦参与投资。
其中，鹏复深圳由复健资本担任管理人，基金规模50亿元人民币。时代周报9月2日报道，易慕峰董事李佳昕在回复该报记者采访电话时表示“滚开，烦不烦啊”，引发二次舆情。易慕峰招股书显示，李佳昕为易慕峰非执行董事、复健资本总经理。但天眼查信息显示，复健资本总经理为李凡。从公开信息看，二人并非为一人。
因为无商业化产品，财务数据显示，2024至2026年上半年易慕峰公司无营收，累计净亏损近3亿元，研发投入持续走高，IMC002临床开支占研发大头。截至2026年6月末，账面现金4.02亿元，现金流持续承压，若无IPO募资，资金仅可维持约21个月。
IPO进程上，公司2月首次递表失效，8月18日第二次向港交所18A递表，华泰国际担任保荐人。
有媒体指出该死亡事件未在招股书专项披露。按照港交所18A规则，生物科技公司必须在上市文件中披露各核心产品的详情，包括与核心产品有关的所有重要安全数据（包括任何重大不利事件）。记者查阅，第二份招股书中一般临床数据截至2025年12月31日，早于上述事件发生时间。本次是否构成披露时差或遗漏，有待监管进一步核实。
截至发稿，监管层尚未就事件发布官方结论。
易慕峰方面人士对记者表示，关于临床受试者离世事件，公司对逝者的离去致以最深切的哀悼，对家属的悲痛心情感同身受。易慕峰始终愿意与患者家属保持友好的沟通，但基于法律法规及受试者隐私保护要求，且该三期注册临床试验正在进行中，严格按照GCP要求，无法披露具体信息，恳请社会各界理解。
这位人士介绍，近期有公开报道涉及该司非执行董事的通话言论。该通话属于其个人场景下的回应，相关言论不代表易慕峰公司立场。该通话言论与临床试验本身并无直接关联，对于由此出现的公共层面负面反响，公司深表歉意。公司将继续坚持科学创新为人类健康做贡献，欢迎各界的批评和监督。
南方+记者 李荣华
【作者】 李荣华
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端美股投资门户网站
正配网提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。
